日本准许诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近来，提在日前日本政府机构机构批复Cosentyx(secukinumab)主要用途化疗除生物制剂值得注意对系统普遍性化疗抗生素没有必要响应成体病征的两种引人注目型银屑病及银屑病普遍性关节炎(PsA)。该子公司说明，此次是Cosentyx在当今世界的首次批复，这也使其成为日本获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

提在三洋机构主管Epstein声称，“几乎有一半的银屑病及PsA病征对于现阶段的化疗抗生素不满意，”Cosentyx的获批“将为超过40万的银屑病日本病征及PsA病征给予一种替代化疗选择。”

据提在称，此次决定基于大约4000名中重度斑块锥形银屑病病征进行的10项中期及后期试验数据。研究结果显示，70%的病征在以Cosentyx化疗的牛16周内获得或几乎获得面部清除，在化疗到52周时这种面部清除效果仍在保持。

该子公司还说明，其审核资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病征进行，结果证明与安慰剂化疗远比，50%至54%的Cosentyx化疗病患获得英国风湿病学会非常少降低20%(ACR 20)的响应标准。

11年末，欧洲地区药品管理委员会人用生物科技厂家管理委员会发布一项大力观点，背书批复Cosentyx作为一种梯队系统化疗抗生素主要用途准备系统普遍性化疗的中重度斑块锥形银屑病病征。在此之前，一个FDA管理委员会工作小组投票背书批复这款抗生素主要用途相同适应症，该子公司预期这款抗生素于2015下半年在英国获得批复。咨询公司预期，Cosentyx可能会产生每年超过10亿美元的销售量。

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编辑： fuchengyi